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Tonix寻求根据新的全球许可协议推进OyaGen的COVID19治疗

2022-04-28 来源:周口机械信息网

Tonix寻求根据新的全球许可协议推进OyaGen的COVID-19治疗

临床阶段生物制药公司Tonix Pharmaceuticals已与OyaGen签订了一项全球独家许可协议,以推进SARS-CoV-2抑制剂TNX-3500(桑奇霉素)用于治疗2019年冠状病毒疾病(COVID-19)。两家公司还计划开发候选药物,以治疗其他潜在的未来病毒性疾病。

到目前为止,TNX-3500的活性成分已在美国国家癌症研究所进行了人类安全性研究和癌症研究中国机械网okmao.com。尽管其背景和在临床试验中的用途,TNX-3500尚未获得任何适应症的市场认可。

根据协议条款,OyaGen已向Tonix授予与TNX-3500相关的技术和专利的独家许可。Tonix还获得了与TNX-3500相关的其他化合物的全球独家许可。Tonix同意协调并在COVID-19中对TNX-3500进行额外的安全性和有效性研究,目的是生成足够的数据来支持监管部门的批准。

Tonix总裁兼首席执行官塞特·莱德曼(Seth Lederman)表示:“我们很高兴扩展我们的产品线,我们期待将TNX-3500开发为可用于COVID-19和新兴变体的潜在疗法。”“ TNX-3500处于研发前新药(IND)阶段,令人鼓舞的是使用SARS-CoV-2进行细胞培养传染性研究的早期数据。我们相信,根据先前的研究,其对SARS-CoV-2抑制作用在组织培养中具有强大作用,并且对人类具有耐受性,这表明TNX-3500可能符合加速临床开发的条件。”

OyaGen的首席执行官兼创始人Harold Smith博士补充说,TNX-3500在细胞培养研究中显示出对新型冠状病毒的剂量依赖性抗病毒活性。在某些研究中,该候选人在抑制SARS-CoV-2方面的功效比伦地昔韦高65倍。据史密斯博士说,这些研究尚未发表,但来自OyaGen与美国国立卫生研究院国家过敏与传染病综合研究所(NIAID-IRF)的合作。

“我们很高兴与Tonix合作开发TNX-3500,因为我们相信Tonix具有将这一程序带入临床的理想能力,并将其定位于SARS-CoV快速发展且竞争激烈的领域中的全球商业化- 2种抑制剂。”史密斯博士说。

TNX-3500并不是Tonix雷达上唯一的COVID-19候选产品。3月,该公司报告了一项研究的积极结果,该研究表明其候选COVID-19疫苗TNX-1800保护了暴露于SARS-CoV-2的8个非人类灵长类动物的上呼吸道和下呼吸道。

根据研究人员的说法,这些发现表明候选疫苗可以阻止病毒的正向传播并刺激长期T细胞免疫。基于这些发现,该公司计划从今年下半年开始将TNX-1800推进I期临床试验。

2月,Tonix收到了美国食品药品监督管理局(IND)的IND会议前书面答复,该答复为该公司的COVID-19皮肤测试TNX-2100的开发和临床测试提供了指导。这项皮肤测试旨在测量SARS-CoV-2的暴露水平以及相关的T细胞免疫力。如果获得批准,TNX-2100将是第一个测量T细胞对负责COVID-19的新型冠状病毒的T细胞免疫反应的标准化实验室测试。

Lederman博士在一份声明中说:“我们相信TNX-2100有潜力测量T细胞对CoV-2的免疫力,因此有助于COVID-19诊断,以支持患者护理,公共卫生监测和疫苗试验。”“我们提议的皮肤测试有潜力用作:1)细胞免疫和保护性免疫的生物标记;2)通过免疫状态对COVID-19疫苗试验参与者进行分层的方法;3)COVID-19疫苗试验的终点,以及4)疫苗保护持久性的生物标记。”

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